Birleşik Krallık Denetim Kurumu Yapay Zekâ İçin Kapsamlı Sağlık Mevzuatı Talep Ediyor
Birleşik Krallık'ın ilaç düzenleyicisi, sağlık hizmetlerinde yapay zekânın düzenlenmesi için yeni mevzuat çağrısında bulundu ve yapay zekâ destekli tıbbi teknolojilerin karmaşıklıklarını ve risklerini ele almak için mevcut düzenleyici çerçevelerin yetersiz kaldığı konusunda uyarıda bulundu.
İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleyici Ajansı (MHRA), tanısal görüntüleme araçlarından tedavi öneri algoritmalarına kadar sağlık hizmetlerindeki yapay zekâ sistemlerinin, mevcut kuralların yeterince sağlayamadığı özel yasal denetime ihtiyaç duyduğunu savunuyor. Düzenleyici kurum, mevcut düzenlemelerin tıbbi cihazları ve ilaçları kapsadığını, ancak dağıtımdan sonra öğrenebilen ve gelişebilen yapay zekâ sistemlerinin dinamik ve uyarlanabilir yapısına özgü hükümlerden yoksun olduğunu öne sürüyor.
Yeni yasalar için çağrıda bulunulmasını tetikleyen temel kaygılar arasında, yapay zekâ tıbbi cihazlarının operasyonel ömürleri boyunca güvenlik standartlarını korumasını sağlamak, yapay zekâ sistemleri hastaya zarar vermeye katkıda bulunduğunda net bir hesap verebilirlik oluşturmak ve yapay zekâ destekli bakımda advers sonuçlar için şeffaf raporlama mekanizmaları oluşturmak yer alıyor.
Önerilen düzenleyici yaklaşım, büyük olasılıkla yapay zekâ sistemlerinin piyasaya sürülmesinden sonra sürekli izleme gereklilikleri, hasta bakım kararlarında yapay zekâ kullanıldığında zorunlu açıklama ve yapay zekâ destekli tedavi veya teşhislerden zarar gören hastaların başvurabileceği daha net yollar gibi gereksinimler getirecek.
Sağlık yapay zekâ geliştiricileri, net düzenleyici beklentilerin uyum gereksinimleri konusunda belirsizliği azaltarak sorumlu yeniliği hızlandırabileceğini belirterek, bu girişimi genel olarak desteklediler. Hasta savunuculuk grupları ise yenilik ile sağlam güvenlik garantileri arasında dengenin korunmasının önemini vurguladı.
Düzenleyicinin önerileri, yapay zekâ yönetişimi konusundaki daha geniş uluslararası tartışmalarla uyumlu; zira dünya genelindeki düzenleyiciler, sağlık gibi yüksek riskli uygulamalarda kamu güvenliğini korurken faydalı yapay zekâ gelişimini teşvik etmenin yollarını araştırıyor.