FDA, Moderna's mRNA Sezonluk Grip Aşısını 50 Yaş Üstü Yetişkinler İçin Onayladı
FDA, Moderna'sın mRNA bazlı sezonluk grip aşısını mFLUSIVA adıyla onaylayarak, 50 yaş ve üzeri tüm yetişkinler için kullanılabilir hale getirdi. Aşının düzenleyici süreci sıra dışı bir seyir izledi; kurum başvuruyu incelemeyi başlangıçta reddetti, ancak sonunda onay verdi.
mFLUSIVA, şirketin COVID-19 aşısında kullandığı aynı messenger RNA teknolojisi platformunu kullanarak sezonluk grip aşısı pazarına girişini temsil ediyor. Onay, pandemi bağlamının ötesinde mRNA bazlı aşılar için bir kilometre taşı niteliği taşıyor; ancak aşı, yeşil ışık yakabilmesinden önce düzenleyici süreçte oldukça engebeli bir yol kat etti.